Przegląd Jakości Produktu

Moduł przeglądu jakości produktu wykorzystywany jest do gromadzenia, zarządzania i statystycznej analizy danych otrzymywanych podczas komercyjnego wytwarzania serii. Oprogramowanie umożliwia tworzenie planów kontroli i harmonogramowanie aktywności przeglądów, zapewnia kontrolę nad wprowadzaniem, dostępem i przechowywaniem danych, umożliwia standaryzację przeprowadzanych analiz statystycznych i interpretację wyników oraz pozwala na automatyczne raportowanie złożonych analiz w formie tabelarycznej i/lub graficznej, przy jednoczesnym ograniczeniu nakładu pracy do niezbędnego minimum.
Podstawowe Funkcjonalności

PLANOWANIE I HARMONOGRAMOWANIE (Opcja)
  • Tworzenie planów prowadzenia okresowych przeglądów jakości produktu
  • Harmonogramowanie aktywności przeglądu jakości produktu
  • Tworzenie raportu aktywności zaplanowanych na dany rok
  • Automatyczna notyfikacja o zbliżających się terminach wykonania przeglądów
BEZPIECZEŃSTWO I INTEGRALNOŚĆ DANYCH (Opcja)
  • Integracja wszystkich danych procesu i produktu leczniczego w centralnej bazie danych
  • Gromadzenie wyników dla parametrów operacyjnych i parametrów produktu
  • Weryfikacja poprawności danych podczas wprowadzania ich do bazy
  • Zarządzanie poziomami i prawami dostępu ze śledzeniem i rejestracją zmian w bazie danych
STANDARYZACJA ANALIZ i RAPORTOWANIA
  • Analiza modelu procesu za pomocą metod graficznych i numerycznych
  • Analiza stabilności procesu za pomocą standardowych i zaawanasowanych kart kontrolnych
  • Analiza zdolności procesu dla danych o rozkładzie normalnym i innym niż normalny
  • Ustalenie limitów kontrolnych do monitorowania bieżącej produkcji
  • Tworzenie standardowych raportów okresowego przeglądu procesu
DOSTĘPNOŚĆ
  • Dostępność wyników analizy statystycznej dla personelu kluczowego
  • Łatwe i intuicyjne wyszukiwanie danych przeglądu jakości produktu
  • Bieżące monitorowanie wyników parametrów operacyjnych i parametrów produktu
  • Bieżące monitorowanie stanu realizacji zaplanowanych aktywności walidacyjnych

Masz pytania? Zachęcamy do kontaktu z naszymi specjalistami.

info@statsoftpharma.com

Referencje


Zapraszamy do zapoznania się z referencjami i opiniami naszych klientów