
Zapraszamy na webinarium poświęcone najnowszym wytycznym ICH, dotyczącym walidacji metod analitycznych!
Webinarium jest podsumowaniem dwóch wcześniejszych spotkań, omawiających szczegółowo poszczególne charakterystyki. Podczas tego webinarium przedstawione zostaną praktyczne przykłady statystycznej oceny charakterystyk walidacyjnych: dokładności, precyzji, modelu kalibracji oraz dolnej granicy zakresu, zgodnie z najnowszymi wytycznymi ICH Q2(R2).
Zaprezentowana zostanie również nowa wersja aplikacji StatSoft AMV, służącej do przygotowania raportu ze statystycznej oceny charakterystyk walidacyjnych. System StatSoft AMV (Analytical Method Validation) został ostatnio nie tylko dostosowany do zaktualizowanych wymagań ICH Q2(R2), ale zyskał również nowy, bardziej intuicyjny interfejs, dodaliśmy m.in. dodatkowe modele kalibracji, nowe kryteria akceptacji oraz charakterystykę powtarzalności.