Product Life Cycle System w walce z COVID-19
Pracujesz nad preparatami wspomagającymi leczenie koronawirusa?
Skorzystaj z naszej platformy Product Life Cycle System podczas realizacji prac – za darmo, przez 12 miesięcy!
skróć czas wprowadzenia nowych produktów na rynek |
|
usprawnij prace badawczo-rozwojowe |
|
uprość proces rejestracji produktu |
Product Life Cycle System to rewolucja w branży farmaceutycznej!
System umożliwia korzystanie z tylko jednej platformy podczas całego cyklu opracowywania nowego produktu.
Przyspiesza i optymalizuje produkcję farmaceutyczną.
System umożliwia:
Powiązanie aktywności na poszczególnych etapach cyklu życia w jeden strumień informacji o produkcie i procesie |
|
Integrację z systemem jakości |
|
Zdefiniowanie optymalnego zakresu parametrów procesu/formulacji poprzez ocenę wpływu zmienności parametrów materiałów, procesu i ich interakcji na parametry produktu |
|
Standaryzację rozwoju procesu technologicznego w oparciu o metodologię QbD |
|
Ocenę krytyczności parametrów procesu i ryzyka wystąpienia wyników OOS dla krytycznych atrybutów produktu w oparciu o zgromadzoną wiedzę oraz dane eksperymentalne |
|
Bieżącą weryfikację procesu w czasie rzeczywistym z identyfikacją nietypowych trendów, wyników OOT/OOS |
|
Wizualizację procesu i dostępność wyników monitorowania procesu w czasie rzeczywistym dla osób zaangażowanych w zwolnienie produktu na rynek (np. Osoby Wykwalifikowanej) |
|
Generowanie automatycznych powiadomień i alarmów OOT/OOS do osób biorących udział w zwalnianiu produktu na rynek |
Dla kogo?
Dla działów badawczo-rozwojowych zainteresowanych łatwym wdrażaniem podejścia QbD
Dla działów zapewnienia jakości w celu monitorowania procesu w czasie rzeczywistym z wykrywaniem nietypowych trendów
Dla działów technologicznych w celu zwiększenia efektywności procesów wytwarzania produktów leczniczych
Product Life Cycle System zdecydowanie ułatwi Twoją pracę
Rozwiązania StatSoft Polska dla farmacji to nie tylko platforma Product Life Cycle System. Dostarczamy również sprawdzone rozwiązania w kluczowych obszarach wytwarzania produktów farmaceutycznych i kosmetycznych.
Ogranicz nakład swojej pracy do niezbędnego minimum! Poznaj nasze rozwiązania dla farmacji.
W razie potrzeby chętnie pomożemy!
info@statsoftpharma.com
+48 601 41 41 51
Nasi eksperci przygotowali dodatkowe materiały, dzięki którym możesz poszerzyć wiedzę na temat wytwarzania produktów leczniczych.
Wszystko po to, aby ułatwić Twoją pracę!
Zapraszamy do obejrzenia webinarów:
Wytwarzanie produktów leczniczych – od QbD po weryfikację bieżącego procesu. Część 1: Wprowadzenie do wymagań
Wytwarzanie produktów leczniczych. Cześć 2: Analiza krytyczności i ryzyka w podejściu QbD
Wytwarzanie produktów leczniczych. Część 3: Projektowanie eksperymentu (DoE) w podejściu QbD
Projektowanie, walidacja i monitorowanie procesu technologicznego. Część 1: Ocena krytyczności i ryzyka
Przeczytaj artykuł dra Marka Skowronka dotyczący wytwarzania produktów leczniczych!